الاتحاد الأوروبي - الألمانية - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin-propandiol-monohydrat - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - drogen bei diabetes verwendet - type 2 diabetes mellitusedistride is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. zusätzlich zu anderen arzneimitteln für die behandlung von typ-2-diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 und 5. heart failureedistride is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseedistride is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

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astrazeneca ab - fulvestrant - brustgeschwulste - endokrine therapie, antiöstrogene - faslodex is indicated , as monotherapy for the treatment of estrogen receptor positive, locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women:, , not previously treated with endocrine therapy, or, with disease relapse on or after adjuvant antiestrogen therapy, or disease progression on antiestrogen therapy. , , , in combination with palbociclib for the treatment of hormone receptor (hr)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy. in prä - oder perimenopausalen frauen, die kombination der behandlung mit palbociclib sollte in kombination mit einem luteinisierendes hormon releasing-hormon (lhrh) - agonisten.

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astrazeneca ab - dapagliflozin-propandiol-monohydrat - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - drogen bei diabetes verwendet - type 2 diabetes mellitusforxiga is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. zusätzlich zu anderen arzneimitteln für die behandlung von typ-2-diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 und 5. heart failureforxiga is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseforxiga is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

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astrazeneca ab - gefitinib - karzinom, nicht kleinzellige lunge - antineoplastische mittel - iressa ist angezeigt zur behandlung von erwachsenen patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs mit aktivierenden mutationen des epidermalen-wachstums-faktor-rezeptor-tyrosin-kinase.

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astrazeneca ab  - metformin hydrochlorid, saxagliptin hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - komboglyze wird angezeigt, als ergänzung zu diät und bewegung zur verbesserung der glykämischen kontrolle bei erwachsenen patienten im alter von 18 jahren und älter mit typ-2 diabetes mellitus unzureichend auf die maximal tolerierte dosis von metformin allein kontrolliert oder personen, die bereits mit der kombination aus saxagliptin und metformin als separate tabletten behandelt. komboglyze ist auch indiziert in kombination mit insulin (i. die dreifach-kombinationstherapie) als ergänzung zu diät und bewegung zur verbesserung der glykämischen kontrolle bei erwachsenen patienten im alter von 18 jahren und älter mit typ-2-diabetes mellitus, wenn insulin und metformin allein keine ausreichende glykämischer kontrolle.

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astrazeneca ab - roflumilast - lungenerkrankung, chronisch obstruktiv - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - libertek ist indiziert zur erhaltungstherapie der schwere chronisch obstruktive lungenerkrankung (copd) (fev1 nach bronchodilatator weniger als 50 % vorhergesagt) verbunden mit chronischer bronchitis bei erwachsenen patienten mit einer vorgeschichte von häufigen exazerbationen als add-on zur erweiterung der bronchien behandlung.

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astrazeneca ab - olaparib - eierstock-neoplasmen - antineoplastische mittel - eierstock cancerlynparza ist angezeigt als monotherapie zur erhaltungstherapie von erwachsenen patienten mit fortgeschrittenem (figo-stadien iii und iv) brca1/2-mutierten (keimbahn und/oder somatisch) high-grade-epithelialen eierstockkrebs, eileiterkrebs oder primärem peritonealkarzinom, die in reaktion (vollständige oder teilweise) nach abschluss der first-line-chemotherapie auf platinbasis. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 und 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. sollten patienten, die zuvor behandelt wurden, mit einem anthrazyklin und einem taxan in der (neo)adjuvanten oder metastasierten setting, es sei denn, die patienten waren nicht geeignet für diese behandlung (siehe abschnitt 5. patienten mit hormon-rezeptor (hr)-positivem brustkrebs sollten auch fortgeschritten, die am oder nach vorheriger endokriner therapie, oder werden als ungeeignet für die endokrine therapie. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

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astra zeneca ab - saxagliptin, dapagliflozin propandiol monohydrat - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - drogen bei diabetes verwendet - qtern, fest-dosis-kombination von saxagliptin und dapagliflozin, ist indiziert bei erwachsenen im alter von 18 jahren und älter mit typ-2-diabetes mellitus:verbesserung der glykämischen kontrolle bei metformin und/oder sulphonylurea (su) und eine der monocomponents von qtern bieten keine adäquaten glykämischen kontrolle,wenn schon die behandlung mit der freien kombination von dapagliflozin und saxagliptin. (siehe abschnitt 4. 2, 4. 4, 4. 5 und 5. 1 für verfügbare daten über kombinationen untersucht.

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astrazeneca ab - palivizumab - respiratorische synzytialvirusinfektionen - immunseren und immunglobuline, - synagis ist indiziert für die prävention von schwerwiegenden lower-respiratory-tract disease erfordern krankenhausaufenthalt, verursacht durch das respiratory-synctial-virus (rsv) bei kindern mit hohem risiko für rsv-erkrankungen:kinder geboren, bei 35 wochen der schwangerschaft, oder weniger und weniger als sechs monate alt sein bei beginn der rsv-saison;kinder, die weniger als zwei jahre alt sind und eine behandlung erforderlich für die bronchopulmonale dysplasie, die innerhalb der letzten sechs monate;die kinder weniger als zwei jahren mit hämodynamisch signifikanten angeborenen herzerkrankungen.

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astrazeneca ab - osimertinib mesilate - karzinom, nicht kleinzellige lunge - andere antineoplastische wirkstoffe, die protein-kinase-inhibitoren - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.